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甲状旁腺激素质控品LIAISON® N-TACT® PTH Gen II Control Set

注册证编号

国械注进20152402886

注册证编号

索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.

注册人住所

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

生产地址

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

甲状旁腺激素质控品LIAISON® N-TACT® PTH Gen II Control Set

管理类别

第二类

型号规格

质控品1（4瓶，冻干），质控品2（4瓶，冻干）。

结构及组成

质控品1，质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外测定甲状旁腺激素含量时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2 ~ 8°C保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-23

有效期至

2024-12-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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