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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控液QUALICHECK4+ LEVEL1,2,3,4
质控液QUALICHECK4+ LEVEL1,2,3,4
注册证编号
国械注进20152403263
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
质控液QUALICHECK4+ LEVEL1,2,3,4
管理类别
第二类
型号规格
30安瓿×2mL/盒
结构及组成
含生物缓冲液、盐、防腐剂、葡萄糖、乳酸的水溶液，并且配有均衡化的二氧化碳和氧气。
适用范围
用于对酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钾离子浓度（cK+）、钠离子浓度（cNa+）、钙离子浓度（cCa2+）、氯离子浓度（cCl-）、葡萄糖浓度（cGlu）、乳酸浓度（cLac）控制范围的准确性和精确性进行评估。
产品储存条件及有效期
储存于2～25℃，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-10
有效期至
2025-02-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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