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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质质控品 EasyLyte Quality Control Kit
电解质质控品 EasyLyte Quality Control Kit
注册证编号
国械注进20152403514
注册证编号
Medica Corporation
注册人住所
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA
生产地址
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA
代理人名称
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
产品名称
电解质质控品 EasyLyte Quality Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
1) 2水平,含2个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10ml/瓶。 2) 3水平,含3个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10ml/瓶。 1.3) 水平3(异常低数值):10ml/瓶。
结构及组成
该产品由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白、防腐剂组成。
适用范围
该产品与电解质分析仪配套使用,在测试Na+、K+、Cl-、Li+、Ca++、pH时进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃条件下储存,有效期20个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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