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立体定位框架 Stereotactic Positioning System

注册证编号

国械注进20153543984

注册证编号

COMPASS INTERNATIONAL

注册人住所

1815 14TH ST.NW,SUITE A,ROCHESTER,MINNESOTA 55901,UNITED STATES

生产地址

1815 14TH ST.NW,SUITE A,ROCHESTER,MINNESOTA 55901,UNITED STATES

代理人名称

北京乾盛永健商贸有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦917A

产品名称

立体定位框架 Stereotactic Positioning System

管理类别

第三类

型号规格

COMPASS

结构及组成

由立体定位头架、三维立体定位架、160毫米圆弧扇形体、碳纤维固定销（一次性使用）、碳纤维固定销立式支座组成

适用范围

用于在神经外科手术中辅助头部立体定位，确定颅内靶点的坐标位置，需由熟练的神经外科医生使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-16

有效期至

2020-12-15

变更情况

“注册人名称：Compass International；代理人名称：北京乾盛永健商贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦917A”变更为“注册人名称：Compass International 康帕国际；代理人名称：康帕国际科技(北京)有限公司；代理人住所：北京市丰台区方庄南路15号楼4层2座511”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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