高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制法) CHOLESTEROL HDL, DIRECT
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
生产地址
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制法) CHOLESTEROL HDL, DIRECT
型号规格
编号D413010，5×100 ml：4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装； 编号D413015，5× 50 ml：4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装； 编号DH91711：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装； 试剂盒中包括1×3 ml HDL-胆固醇校准品和1×3 ml "Diacon Lipids" 脂质质控。
结构及组成
试剂1：Good''s 缓冲液，4-氨基安替比林，过氧化物酶，抗坏血酸氧化酶，抗人β-脂蛋白抗体； 试剂2：Good''s 缓冲液，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺，钠盐（F-DAOS）； 标准品：人血清基质，含高密度脂蛋白胆固醇； 质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。 （具体详见说明书）
适用范围
用于对人血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）进行体外定量检测。
变更情况
“代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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