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3D高清电子腹腔镜TIPCAM 1 SPIES 3D

注册证编号

国械注进20163222452

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

生产地址

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

3D高清电子腹腔镜TIPCAM 1 SPIES 3D

管理类别

第三类

型号规格

26605AA,26605BA

结构及组成

该产品由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。

适用范围

该产品用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像、配合主机IMAGE1 CONNECT控制主机模块（TC200），IMAGE1 D3-LINK模块（TC302）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-08

有效期至

2021-07-07

变更情况

2017-11-03 变更内容为文字性变更。产品名称由TIPCAM 1 SPIES 3D,变更为：TIPCAM 1 S 3D; 产品适用范围由：该产品用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像、配合主机IMAGE1 CONNECT控制主机模块（TC200），IMAGE1 D3-LINK模块（TC302）。变更为：该产品用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像、配合主机IMAGE1 S CONNECT控制主机模块（TC200），IMAGE1 S D3-LINK模块（TC302）。技术要求的变化详见"产品技术要求对比说明”。代理人住所由：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室。变更为:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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