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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维胆道内窥镜胆道ファイバ-スコ-プ
纤维胆道内窥镜胆道ファイバ-スコ-プ
注册证编号
国械注进20163222386
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维胆道内窥镜胆道ファイバ-スコ-プ
管理类别
第三类
型号规格
FCN-15X
结构及组成
该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视场角:120°(空气中)83°(水中)，允差±10%；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深:3-50mm；上/下弯曲角:180° /130°，允差-10%(上限不计)。
适用范围
该产品临床适用于对患者胆道部位进行观察诊断和治疗，但不适用于电外科。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
2018-03-26 “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称：HOYA株式会社 豪雅株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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