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双极腹腔镜电圈套器Bipolar Laparoscopic Loop

注册证编号

国械注进20153223059

注册证编号

Gyrus ACMI, Inc.

注册人住所

136 Turnpike Road Southborough, MA 01772 USA

生产地址

Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff Great Britain

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位

产品名称

双极腹腔镜电圈套器Bipolar Laparoscopic Loop

管理类别

第三类

型号规格

BL0533

结构及组成

本产品由PKS BiLL双极腹腔镜电圈套器组成。本产品为一次性使用，射线灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围

本产品与Gyrus ACMI G400高频电刀配合使用,用于在腹腔镜下子宫次全切除术中切断游离子宫和切除已经去血管化的浆膜下带蒂子宫肌瘤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-24

有效期至

2020-09-23

变更情况

2015-12-09 “ 代理人住所:上海外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2018-09-28 “注册人名称：Gyrus ACMI,Inc.”变更为“注册人名称：Gyrus ACMI,Inc. 捷锐士股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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