乙型肝炎病毒表面抗体校准品AIA-PACK HBsAb CALIBRATOR SET
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体校准品AIA-PACK HBsAb CALIBRATOR SET
型号规格
校准品（1）-（6）：各1.0 mL装×2瓶。
结构及组成
①乙型肝炎病毒表面抗体校准品（1）：牛血清白蛋白，MOPSO；②乙型肝炎病毒表面抗体校准品（2）-（6）：HBs抗体，牛血清白蛋白，MOPSO。
适用范围
该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒表面抗体检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中HBs抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃,有效期为12个月
备注
2015年11月17日同意更正代理人住所内容，2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年11月17日同意更正代理人住所内容，2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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