总胆固醇检测试剂盒（酶法） Total Cholesterol Test Kit (Enzyme Method)
注册证编号
日立化成诊断系统株式会社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd.
注册人住所
1-8-10, Harumi, Chuo-ku, Tokyo, Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
总胆固醇检测试剂盒（酶法） Total Cholesterol Test Kit (Enzyme Method)
型号规格
试剂1:450mL×4，300mL×2，150mL×4，60mL×3，45mL×3，60mL×1；试剂2:150mL×4，100mL×2，50mL×4，20mL×3，15mL×3，20mL×1。
结构及组成
试剂1:化学修饰胆固醇脂酶、 过氧化物酶、N-(3,5二甲氧苯基)-N’-琥珀酰乙二胺钠盐（DOSE）；试剂2:胆固醇过氧化物酶 、过氧化物酶 、 4-氨基安替比林(4-AA)。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
变更情况
产品说明书中文字的修改，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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