肌酸激酶同工酶MB校准品VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
肌酸激酶同工酶MB校准品VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
结构及组成
3 套 VITROS 肌酸激酶同工酶 MB校准品 1、2 和 3(冻干制剂,人肌酸激酶同工酶 MB 溶于含有牛血清和抗微生物剂的缓冲液中,复溶体积 1.0 mL);标定值 0、6 和 230 ng/mL (µg/L);批次定标卡;实验方案卡;24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样本中的肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB) 时的校准。
产品储存条件及有效期
-20 ℃保存,有效期45周。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)