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糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) Hemoglobin A1c Reagent Kit
注册证编号
国械注进20152403427
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) Hemoglobin A1c Reagent Kit
管理类别
第二类
型号规格
10个测试卡/盒
结构及组成
由10份试剂盒、11个血液毛细收集管、1个定标卡组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
该试剂盒用于用于定量检测血液中糖化血红蛋白(HbA1c)百分比浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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