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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝 GUIDE WIRE
导丝 GUIDE WIRE
注册证编号
国械注进20153773098
注册证编号
uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
注册人住所
Pullacher Straβe 4，83043 Bad Aibling，Germany
生产地址
Pullacher Straβe 4，83043 Bad Aibling，Germany
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号
产品名称
导丝 GUIDE WIRE
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为一条细长的022Cr17Ni12Mo2材料不锈钢丝，表面由聚四氟乙烯(白色为聚四氟乙烯材料，黑色为聚四氟乙烯添加碳黑色素E153)涂层包裹，远端3厘米段仅由涂层材料构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于在内窥镜下引导输尿管支架或其它器械插入输尿管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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