国械注进20153773096-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊导管PTA Balloon Catheter

PTA球囊导管PTA Balloon Catheter

注册证编号

国械注进20153773096

注册证编号

ClearStream Technologies Ltd.

注册人住所

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

生产地址

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

代理人名称

上海美创医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市嘉定区环城路200号D110

产品名称

PTA球囊导管PTA Balloon Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管末端、球囊、导管、抗折装置和Y接头组成。球囊的材料为含5%Pebax5533的尼龙12；球囊内部有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于经皮外周血管腔内成形术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-23

有效期至

2020-09-22

变更情况

2015-11-09 “ 代理人名称:上海美创医疗器械有限公司代理人住所:上海市嘉定区环城路200号D110”变更为“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-16“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：