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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >笔式胰岛素注射器Pen-Injector
笔式胰岛素注射器Pen-Injector
注册证编号
国械注进20182152235
注册证编号
美国礼来制药公司药物给药系统工厂Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems
注册人住所
Lilly Coporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA
生产地址
Lilly Coporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA
代理人名称
美国礼来亚洲公司上海代表处
代理人注册地址
上海市静安区石门一路288号兴业太古汇香港兴业中心一座17层1703单元
产品名称
笔式胰岛素注射器Pen-Injector
管理类别
第二类
型号规格
ErgoII
结构及组成
笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮部分组成。
适用范围
本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543766号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543766号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-27
有效期至
2023-07-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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