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肌酐测试干片(电极法)Nova StatSensor Creatinine Test Strips
注册证编号
国械注进20152402458
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham, MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham, MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号
产品名称
肌酐测试干片(电极法)Nova StatSensor Creatinine Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
25片/瓶×2瓶
结构及组成
每个测试干片中含有肌酐酶(>1.0IU)、肌酸酶(>0.015IU)、过氧化物酶(>0.01IU)、肌氨酸氧化酶(>0.01IU)、介体(>1.0ug)和其它不起反应的物质。
适用范围
本产品用于体外定量测量毛细管血、静脉全血和动脉全血中的肌酐含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
2017-01-17 “代理人名称:美国诺瓦生物医学公司北京代表处;代理人住所:北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号”变更为“代理人名称:广州市浩通贸易有限公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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