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生化多项校准品 System Calibrator
注册证编号
国械注进20152402839
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
生化多项校准品 System Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
20 × 5 ml
结构及组成
人血清基质,附加化学添加物及人、动物和植物来源的相关酶。(具体详见说明书)
适用范围
适用于Beckman Coulter生化分析系统多种生化项目检测的定标,校准项目包括碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、谷氨酰转移酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、乳酸、脂肪酶、白蛋白、肌酐、胆固醇、葡萄糖、总蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、直接胆红素、总胆红素、钙、无机磷、铁、镁。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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