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核酸扩增检测分析仪 NucliSens EasyQ Analyzer

注册证编号

国械注进20163402387

注册证编号

bioMerieux SA

注册人住所

Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile

生产地址

Ratastie 2,P.O.Box 100,FI-01620 Vantaa,Finland

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

产品名称

核酸扩增检测分析仪 NucliSens EasyQ Analyzer

管理类别

第三类

型号规格

NucliSens EasyQ Analyzer

结构及组成

该产品由分析仪主机（测量仓室门、分析仪状态LED、分析仪外壳、样品槽、电源开关、石英卤素灯、光电倍增管）和随机软件（版本号：V2.6）组成。

适用范围

该产品与配套的NucliSENS EasyQ试剂和软件共同使用，用于测定一定温度下试管中NucliSens EasyQ分析试剂的荧光强度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-06

有效期至

2021-07-05

变更情况

2017-03-10 “注册人住所：Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“注册人住所：376,Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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