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PATHWAY(R) HER-2 4 in I Control Slides

注册证编号

国械注进20163402373

注册证编号

Ventana Medical Ssstems,Inc

注册人住所

1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA

生产地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

产品名称

PATHWAY(R) HER-2 4 in I Control Slides

管理类别

第三类

型号规格

10张

结构及组成

含有福尔马林固定的、石蜡包埋的源于人乳腺癌细胞株的细胞团块。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于监测抗-c-erbB-2/HER-2抗体的免疫组化染色性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.06.28

有效期至

2021.06.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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