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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMATM CEA
癌胚抗原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMATM CEA
注册证编号
国械注进20163402314
注册证编号
BodiTech Med Inc
注册人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
代理人名称
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌胚抗原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMATM CEA
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
由反应板，ID芯片和检测缓冲液组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清/血浆中的癌胚抗原（CEA）的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期：20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
2018-04-12 “代理人住所:杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”变更为“代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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