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活检针Biopsy Needles

注册证编号

国械注进20153153162

注册证编号

Gallini S.r.l.

注册人住所

Via Frattini,15 46100 Mantova,Italy

生产地址

Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy; Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy

代理人名称

北京德迈特贸易有限公司

代理人注册地址

北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室

产品名称

活检针Biopsy Needles

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成；针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度（如需要）。根据手柄的操作方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

活检针用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-08

有效期至

2020-10-07

变更情况

2015-10-22 “ 代理人:北京德迈特贸易有限公司”变更为“ 代理人:北京德迈特科技发展有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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