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氢氧化钙 Dycal Radiopaque Calcium Hydroxide Composition

注册证编号

国械注进20153632897

注册证编号

DENTSPLY Caulk

注册人住所

38 W Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States

生产地址

38 W Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States

代理人名称

登士柏(天津)国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨五路92号203室

产品名称

氢氧化钙 Dycal Radiopaque Calcium Hydroxide Composition

管理类别

第三类

型号规格

标准包装,象牙色 1×13g 糊剂,1×11g 糊剂（含催化剂）;标准包装,牙质色 1×13g 糊剂,1×11g 糊剂（催化剂）。

结构及组成

该产品由两管糊剂组成。糊剂（13g）组成:1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。糊剂（11g,含催化剂）组成:氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。

适用范围

该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂,用在牙科填充材料,粘固粉和其他基托材料之下。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-09

有效期至

2020-09-08

变更情况

2018-08-23 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 ,2018-06-19 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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