输尿管镜球囊导管 Ureteroscopy Balloon Catheter
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
输尿管镜球囊导管 Ureteroscopy Balloon Catheter
结构及组成
输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙-12、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。注射器：聚苯乙烯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。
备注
2016年12月26日同意更正型号、规格内容，2016年7月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年12月26日同意更正型号、规格内容，2016年7月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-10-16 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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