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泪点塞栓UltraPlugTM Silicone Punctal Plugs

注册证编号

国械注进20153463149

注册证编号

Surgical Specialties Corporation

注册人住所

100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States

生产地址

100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States

代理人名称

北京佰利天成科贸有限公司

代理人注册地址

北京市西城区儒福里41号717室

产品名称

泪点塞栓UltraPlugTM Silicone Punctal Plugs

管理类别

第三类

型号规格

PPLUG4, PPLUG5, PPLUG6, PPLUG7, PPLUG8

结构及组成

该产品由塞栓和放置器组成，塞栓材质为硅橡胶，放置器材质为聚丙烯。放置器一端预置塞栓，另一端为扩张器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于治疗干眼综合征，眼部手术后并发干眼症的预防和延长眼部药物在眼部的保留时间，对于使用接触镜片而引起的干眼症患者也同样适用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28

变更情况

2015-12-14 “ 代理人：北京佰利天成科贸有限公司，代理人地址：北京市西城区儒福里41号717室。”变更为“ 代理人：美国外科专用器械公司上海代表处；代理人地址：上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”。 2017-02-06 生产地址由“100Dennis Drive, Reading, PA, 19606, United States ”变更为“100 Dennis Drive, Reading, PA, 19606,United States; Corredor Tijuana-Rosarito2000,#24702- B, Ejido Francisco Villa, Tijuana,B.C.,C.P. 22235, Mexico ”。 2017-12-05“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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