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血清指数检测试剂盒（分光光度法）Serum Index Gen.2(SI2)

注册证编号

国械注进20152403259

注册证编号

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

血清指数检测试剂盒（分光光度法）Serum Index Gen.2(SI2)

管理类别

第二类

型号规格

2750 测试，3000 测试。

结构及组成

试剂1：9 %氯化钠（ NaCl）

适用范围

本产品用于半定量测定人体血清和血浆中的脂血指数（L）、溶血指数（H）和黄疸指数（I）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期21个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-15

有效期至

2024-04-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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