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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >深部热凝电极 Depth Coagulation Electrodes
深部热凝电极 Depth Coagulation Electrodes
注册证编号
国械注进20163212454
注册证编号
ALCIS
注册人住所
2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France
生产地址
2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France
代理人名称
北京市北科数字医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市北科数字医疗技术有限公司
产品名称
深部热凝电极 Depth Coagulation Electrodes
管理类别
第三类
型号规格
见注册产品标准
结构及组成
产品由深部热凝电极和电极延长电缆组成，其中深部热凝电极为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。申报产品规格型号、基本参数、结构图示及制成材料等见注册产品标准。
适用范围
产品与脑电图机连接时可进行脑电监测和临时电刺激，用于药物难治性癫痫放电起源灶的精确电生理定位；与STOCKET Neuro N100射频仪连接时，对颅内不适合手术切除的药物难治性癫痫灶进行热凝毁损治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-08
有效期至
2021-07-07
变更情况
2017-03-31 “代理人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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