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Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology
注册证编号
国械注进20163212453
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
该产品是供单个患者使用的无菌器械,采用辐照灭菌,货架有效期三年。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管,钉仓具GST技术。电池包须在使用前进行安装。与患者接触部分的材质见附件。
适用范围
该产品用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆道结构)、胰腺的横切和切除术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.07.08
有效期至
2021.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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