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浅表静脉曲张动力去除系统Varicose Vein Ablation System

注册证编号

国械注进20153213108

注册证编号

LeMaitre Vascular,Inc.

注册人住所

63 Second Ave.Burlington, Massachusetts 01803,USA

生产地址

(1)63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA(2)111 Forbes Blvd.Suite 101 Mansfield, Massachusetts 02048, USA

代理人名称

国药集团联合医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼

产品名称

浅表静脉曲张动力去除系统Varicose Vein Ablation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本系统包括主机及其附件(底座、脚踏开关、切除器手持机、照明器、光导纤维光缆、控制单元端光源适配器、照明器端适配器、备用灯泡)。

适用范围

本产品适用于在微创手术中下肢浅表曲张静脉的切除,与旋切刀头组件和塑料灌注管路联合使用于临床。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28

变更情况

2016-05-06 “代理人名称：国药集团联合医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 ”变更为“代理人名称：变更为乐脉医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”。 2017-04-25 “代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。 2018-08-22 “注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc.”变更为“注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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