国械注进20153462935

LDR MEDICAL

Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel,10430 Rosieres Pres Troyes, France

Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel,10430 Rosieres Pres Troyes, France

法国LDR医疗公司北京代表处

北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室

脊柱内固定系统Spinal System

第三类

见附页

该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

该产品适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。

/

/

产品技术要求

/

/

2015-09-14

2020-09-13

2016-11-02 企业申请增加部分型号规格、改变材料显微组织要求。新增型号规格为ST1002T-S、ST1004T-S，型号规格表变更为附件内容。 2017-01-05“代理人名称：法国LDR医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2017-09-18 许可事项变更： 生产地址均由“H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel, 10430Rosieres Pres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe del’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINEFRANCE”。 登记事项变更： 注册人住所由“H?tel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel, 10430 RosieresPres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。2018-10-15 “注册人名称:LDR MEDICAL；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:LDR MEDICAL 法国LDR医疗公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。