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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路固定系统VuePoint OCT System
脊柱后路固定系统VuePoint OCT System
注册证编号
国械注进20153462718
注册证编号
NuVasive,Inc.
注册人住所
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室
产品名称
脊柱后路固定系统VuePoint OCT System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根钉、骨钩、连接杆、连接器、固定螺丝、固定钉及骨板组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎与枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中,枕骨螺钉仅适用于枕骨内固定,椎弓根螺钉仅适用于上胸椎(T1-T3)内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-08-31
有效期至
2020-08-30
变更情况
2015-10-13 “ 代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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