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EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) EBV IgM

注册证编号

国械注进20163402310

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy

生产地址

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) EBV IgM

管理类别

第三类

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

校准品1、校准品2、缓冲液A、示踪物溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中特异性EB病毒衣壳抗原（VCA）IgM抗体。

产品储存条件及有效期

2～8°C条件下，禁止冷冻。有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2018-04-20 注册人申请产品有效期及说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件，请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书和产品技术要求。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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