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蝶骨电极Sphenoidal Electrode

注册证编号

国械注进20163212376

注册证编号

AD-TECH Medical Instrument Corporation

注册人住所

714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A.

生产地址

190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A

代理人名称

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

蝶骨电极Sphenoidal Electrode

管理类别

第三类

型号规格

711-1DINX-01、711-1DINX-05、 711-DINX-01、711-1AX-01； 711-1PDINX-01、711-1PDINX-05； 711-LWKDINX

结构及组成

该产品由导引针、电极丝、接头和连接导线组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。

适用范围

该产品与脑电设备配套使用，用于神经外科，在颅脑手术中用于提取大脑皮层组织的电信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-06

有效期至

2021-07-05

变更情况

2018-08-20 注册人住所由“714 ROSEDRIVE, HARTLAND, WISCONSIN 53029 U.S.A.”变更为“400 West Oakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin53154 USA”；生产地址由“190 WILLIAM STREETRACINE, WISCONSIN 53404 U.S.A”变更为“400 WestOakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin 53154 USA”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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