心内除颤仪 手動式除細動器
注册证编号
日本ライフライン株式会社/日本来富恩株式会社
注册人住所
东京都品川区东品川二丁目2番20号（東京都品川区東品川二丁目2番20号）
生产地址
埼玉县户田市南町5番22号医疗科技园（埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park）
结构及组成
该产品由主机（发生器）、部件INPUT电缆(SIC-200、SIC-200B、SIC-500、SIC-500B、SIC-800、SIC-800B)、IEGM电缆(SEC-200、SEC-500)组成。
适用范围
该产品可对实施经皮导管心脏消融术时或心脏电生理检查时发生的快速房性心律失常进行电转复治疗，同时可用于心脏电生理检查和临时起搏的目的。该产品仅限于在实施心血管手术相关科室、经由专业培训的医务人员操作使用。
变更情况
2017-12-13 “代理人名称：日本来富恩株式会社上海代表处 ；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室”变更为“代理人名称：益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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