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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >IgE-LATEX “SEIKEN”
IgE-LATEX “SEIKEN”
注册证编号
国械注进20153403244
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695，JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
IgE-LATEX “SEIKEN”
管理类别
第三类
型号规格
缓冲液(R-1)：30mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：15mL×1； 缓冲液(R-1)：20mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：10mL×1； 缓冲液(R-1)：24mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：12mL×1。
结构及组成
1、缓 冲 液(R-1)：甘氨酸缓冲液 2、胶乳悬浮液 (R-2)：与抗人免疫球蛋白E单克隆抗体(来自鼠)结合的胶乳粒子。产品储存条件及有效期：储存条件： 2～10 ℃保存，有效期24个月。
适用范围
本产品用于定量测定血清中免疫球蛋白E的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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