您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳测定干片(酶法)VITROS Chemistry Products ECO2 Slides
二氧化碳测定干片(酶法)VITROS Chemistry Products ECO2 Slides
注册证编号
国械注进20152402833
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
二氧化碳测定干片(酶法)VITROS Chemistry Products ECO2 Slides
管理类别
第二类
型号规格
300片/包装
结构及组成
干片成分:每cm2的反应成分:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸;其它成分:粘合剂、缓冲液、抑制剂、色素、表面活性剂、酶辅因子、交联剂和滤光染剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中总二氧化碳 (CO2) 的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件:冷藏 2~8℃ 或 冷冻 ≤-18℃,有效期:18个月。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: