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能量传递垫ArcticGel Pads

注册证编号

国械注进20152213842

注册证编号

Medivance Inc.

注册人住所

321 South Taylor Avenue Suite 200 Louisville, CO 80027 USA

生产地址

321 South Taylor Avenue Suite 200 Louisville, CO 80027 USA

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

能量传递垫ArcticGel Pads

管理类别

第二类

型号规格

317-00、317-03、317-05、317-07、317-09、317-00-04、317-03-02、317-05-02、317-07-02、317-09-02

结构及组成

该产品由泡沫衬垫、中间薄层(包括基膜和涂层)、皮肤粘合层、岐管、水管、绝缘套管和接头组成。

适用范围

本产品与美国Medivance Inc.公司生产的Arctic Sun控制模块配合使用，患者通过能量传递垫与流经传递垫的控制好温度的循环水进行能量交换，从而达到温度管理方面的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-11-23

有效期至

2020-11-22

变更情况

2016-06-28 生产地址由“321 South TaylorAvenue Suite 200 Louisville, CO80027 USA”变更为“Productos para EI Cuidado de la Salud CarreteraInternacional KM 6.5 Nogales Terrazas del CidSonora 84000 Mexico”。 2017-08-22 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-09-18 “注册人名称：Medivance Inc.”变更为“注册人名称：Medivance Inc.麦迪万斯股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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