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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多导睡眠脑电记录仪 ELECTROENCEPHALOGRAPH
多导睡眠脑电记录仪 ELECTROENCEPHALOGRAPH
注册证编号
国械注进20152213832
注册证编号
Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)
注册人住所
2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE,ONTARIO L6H 5S1,CANADA
生产地址
2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE,ONTARIO L6H 5S1,CANADA
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
多导睡眠脑电记录仪 ELECTROENCEPHALOGRAPH
管理类别
第二类
型号规格
BRAIN MONITOR
结构及组成
由主机、接线盒、接线盒电缆、以太网电缆、USB电缆、闪光刺激器及连接线、患者事件开关、体位传感器、鼾声传感器、电源线、软件（SleepWorks，发布版本8；NeuroWorks，发布版本8）组成
适用范围
临床用于记录、显示、存储多导睡眠信号(脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度),并具有视觉诱发脑电功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-23
有效期至
2020-11-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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