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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定骨钉系统（商品名：亚太医疗）“SYNTEC”Locking Screw System
锁定骨钉系统（商品名：亚太医疗）“SYNTEC”Locking Screw System
注册证编号
国械注许20153460002
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路二号
代理人名称
北京中美伟康医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
锁定骨钉系统（商品名：亚太医疗）“SYNTEC”Locking Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,不锈钢骨钉采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金骨钉采用符合GB/T 13810的钛合金材料制造, 牌号为TC4ELI。表面无着色。本产品采用非灭菌包装。
适用范围
本产品配合骨板主要用于骨折固定,促进骨折愈合以及患者功能恢复。适应症:1.一般性骨折。2.锁骨骨折。3.上肢部骨折。4.下肢部骨折。5.其他部分骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-01-09
有效期至
2020-01-08
变更情况
2017-12-25 “代理人名称：北京中美伟康医疗器械有限公司；代理人住所：北京市东城区东中街46号4202号”变更为“代理人名称：广东阳健医疗科技有限公司；代理人住所：广州市越秀区水荫路29号201、202铺自编205房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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