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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮氧气/二氧化碳监测仪 経皮O2/CO2ガスモニタ
经皮氧气/二氧化碳监测仪 経皮O2/CO2ガスモニタ
注册证编号
国械注进20152213610
注册证编号
新生電子株式会社
注册人住所
兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地
生产地址
兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地
代理人名称
润京综研生物科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室
产品名称
经皮氧气/二氧化碳监测仪 経皮O2/CO2ガスモニタ
管理类别
第二类
型号规格
PO-850A
结构及组成
由主机、tcPO2/ tcPCO2传感器、双面胶盘、接触液、电解液、蒸馏水、主气体储气罐、辅气体储气罐、电源线、接地线、熔断器组成
适用范围
用于连续监测血液经皮氧分压（tcPO2）和经皮二氧化碳分压（tcPCO2），适用于新生儿、小儿及成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
2018年9月19日同意更正适用范围内容，2015年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2018年9月19日同意更正适用范围内容，2015年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-09
有效期至
2020-11-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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