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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >QUALICHECK3+ LEVEL1,2,3,4
QUALICHECK3+ LEVEL1,2,3,4
注册证编号
国械注进20152402976
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
QUALICHECK3+ LEVEL1,2,3,4
管理类别
第二类
型号规格
30安瓿×2ml/盒
结构及组成
含生物缓冲液、盐、防腐剂和染色剂的水溶液，并且配有均衡化的二氧化碳和氧气。产品储存条件及有效期：储存于2～25℃，有效期24个月。
适用范围
用于对二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(O2)、总血红蛋白浓度(ctHb)、氧合血红蛋白分数(FO2Hb)、氧饱和度(sO2)、碳氧血红蛋白分数(FCOHb)、高铁血红蛋白分数(FMetHb)、胎儿血红蛋白分数(FHbF)控制范围的准确性和精确性进行评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.21
有效期至
2020.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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