国械注进20152402970-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(乳胶凝集法)Latextest BL Cystatin C

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(乳胶凝集法)Latextest BL Cystatin C

注册证编号

国械注进20152402970

注册证编号

Biolinks Co., Ltd.

注册人住所

1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan

生产地址

18-6 Takayama, Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa,224-0065 Japan

代理人名称

上海百奥灵医疗器械有限公司

代理人注册地址

青浦区外青松公路6189号310室。受理号为：进15-1467。

产品名称

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(乳胶凝集法)Latextest BL Cystatin C

管理类别

第二类

型号规格

试剂1 反应缓冲液: 7mL ×3 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 5mL×1 ; 试剂1 反应缓冲液: 20mL ×2 ，试剂2 乳胶凝集试剂: 5mL×2 ; 试剂1 反应缓冲液:20mL ×3 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 15mL×1 ; 试剂1 反应缓冲液: 40mL ×2 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 10mL×2 ;试剂1 反应缓冲液: 60mL ×2 , 试剂2 乳胶凝集试剂:15mL×2 试剂1 反应缓冲液: 0.8L×1 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 0.2L×1; 试剂1 反应缓冲液: 4L×1 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 1L×1; 试剂1 反应缓冲液: 4L×2 , 试剂2乳胶凝集试剂: 2L×1; 试剂1 反应缓冲液: 5L×8 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 5L×2。

结构及组成

试剂1 反应缓冲液：牛血清白蛋白、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、盐酸；试剂2 乳胶凝集试剂：抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔)胶乳颗粒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于定量检测血浆或血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。

产品储存条件及有效期

2～10℃保存,有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

2018-08-15 “注册人名称：Biolinks Co., Ltd.；注册人住所：1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan”变更为“注册人名称：Biolinks Co., Ltd. 奥灵株式会社；注册人住所：18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：