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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器SynCage Evolution
椎间融合器SynCage Evolution
注册证编号
国械注进20153463141
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位
产品名称
椎间融合器SynCage Evolution
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮LT1材料制成,内部嵌有5颗符合ISO 13782的钽材料制造的显影作用的显影钉。灭菌包装。
适用范围
该产品是一种用于骨骼发育成熟的患者进行前路腰椎椎间融合（ALIF）的植入物系统，预期用于脊椎L1 – S1节段前路腰椎椎间盘切除术后，置换腰椎椎间盘并融合相邻的椎体，以实现腰椎复位和稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015-09-29
有效期至
2020-09-28
变更情况
2015-12-14 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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