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髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
注册证编号
国械注进20153463087
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800W. Center Street, Warsaw,Indiana,46580,USA; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715,Puerto Rico
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-28
有效期至
2023-02-27
变更情况
“注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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