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加成硅橡胶牙科印模材料 Addition Silicone for Dental Impression Material

注册证编号

国械注进20152632586

注册证编号

Zhermack S.p.A

注册人住所

Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy

生产地址

Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy

代理人名称

北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司

代理人注册地址

北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B

产品名称

加成硅橡胶牙科印模材料 Addition Silicone for Dental Impression Material

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

由基质和催化剂按一定比例分装组成,使用时调和生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氢(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷

适用范围

适用于制取口腔印模

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

2017-11-21 “代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司；代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B ”变更为“代理人名称:泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。2019-05-21 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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