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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
注册证编号
国械注进20152302120
注册证编号
Osteosys Co.,Ltd.
注册人住所
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
生产地址
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
澳思托医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室
产品名称
双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
管理类别
第二类
型号规格
PRIMUS
结构及组成
由X射线源组件(高压发生器HTB-1003、X射线管OPX/105、限束器)、探测器(BMD-LA)、患者床(H2AY-002A)和软件(FANA SOFTWARE,发布版本1.0)组成。
适用范围
用于人体骨矿密度的测量
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
2018-07-18 “代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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