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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卵母细胞回取系统Oocyte Recovery System
卵母细胞回取系统Oocyte Recovery System
注册证编号
国械注进20152662115
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK
生产地址
Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico; St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW, United Kingdom
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦A座1105室
产品名称
卵母细胞回取系统Oocyte Recovery System
管理类别
第二类
型号规格
ON1633, ONS1633, ONS1633-500,ONS1633-750, ONS1633 LL, ONS1633 LL-500, ONS1633LL-750, ON1733, ONS1733, ONS1733-500, ONS1733-750,ONS1733 LL, ONS1733 LL-500, ONS1733 LL-750,ONS1833, ONS1833-500, ONS1833-750, ONS1833 LL,ONS1833 LL-500, ONS1833 LL-750
结构及组成
本产品由单腔不锈钢取卵针、取卵针保护套、手柄、防折套、吸引管、真空管、硅橡胶塞和鲁尔接头构成,带LL标记的型号在吸引管末端有一鲁尔接头可用于连接冲洗装置。取卵针尖端带超声回声标记,可在超声下显影。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于超声引导下,经阴道从卵巢的卵泡内采集卵母细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月15日同意更正注册人住所内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2015年12月15日同意更正注册人住所内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
变更情况
2016-05-06 “代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦A座1105室”变更为“代理人名称:上海景年医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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