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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活检针及附件 Biopsy Systems
一次性使用活检针及附件 Biopsy Systems
注册证编号
国械注进20153152254
注册证编号
SOMATEX Medical Technologies GmbH
注册人住所
Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany
生产地址
Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany
代理人名称
上海恒馨医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市松江区化工路15号20幢213室
产品名称
一次性使用活检针及附件 Biopsy Systems
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由活检针和活检鞘组成。活检针由内针、套管和保护套组成。内针带有活检槽,套管带长度指示,普通型套管带有回声指示标记。活检鞘由内针、套管和保护套组成。套管带长度指示。
适用范围
该产品用于对人体软组织和器官提取样本。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
变更情况
2017-09-27 “代理人住所:上海市松江区化工路15号20幢213室 ”变更为“代理人住所:上海市松江区化工路13号15幢2楼”。 2018-11-15 “注册人名称:SOMATEX Medical Technologies GmbH;代理人住所:上海市松江区化工路13号15幢2楼”变更为“注册人名称:SOMATEX Medical Technologies GmbH 索美特医疗科技有限公司;代理人住所:上海市松江区小昆山镇中德路618弄1号12幢二层”。 2019-07-19 “注册人住所:Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany;代理人名称:上海恒馨医疗器械有限公司;代理人住所:上海市松江区小昆山镇中德路618弄1号12幢二层”变更为“注册人住所:Hohenzollerndamm 150/151 14199 Berlin Germany;代理人名称:西禾(上海)投资管理咨询有限公司;代理人住所:上海市静安区北京西路1465号20层2003室
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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