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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Emo D-Dimer
D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Emo D-Dimer
注册证编号
国械注进20152402482
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
IDA Business Park - Bray, Co. Wicklow - Ireland
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Emo D-Dimer
管理类别
第二类
型号规格
D-二聚体试剂：4 × 2 ml；D-二聚体缓冲液：4 × 4 ml；D-二聚体稀释液：1 × 4 ml；D-二聚体校准品：1 × 1 ml。
结构及组成
D-二聚体试剂，D-二聚体缓冲液，D-二聚体稀释液，D-二聚体校准品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于人体血浆样本中D-二聚体的定量测定。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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