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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白定标液 ALDL Calibrator
低密度脂蛋白定标液 ALDL Calibrator
注册证编号
国械注进20162404056
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
低密度脂蛋白定标液 ALDL Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
产品编号：DC131；包装规格：6瓶：2瓶（水平1，2.0mL/瓶），2瓶（水平2，2.0mL/瓶），2瓶（水平3，2.0mL/瓶）。
结构及组成
本产品是以缓冲牛血清白蛋白为基质的冻干产品，添加了人低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于低密度脂蛋白方法的定标。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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