您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
注册证编号
国械注进20162404062
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) RHEUMATOID FACTOR
管理类别
第二类
型号规格
RF 7980(货号):试剂1:RF 分析缓冲液 2 × 15 ml;试剂2:RF 乳胶试剂 1 × 10 ml。 RF 8063(货号):试剂1:RF 分析缓冲液 2 × 8.7 ml;试剂2:RF 乳胶试剂 1 × 4.5 ml。
结构及组成
试剂1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠; 试剂2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。 (具体详见说明书)
适用范围
体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: